(Propuesta Borrador)

Manejo seguro de medicamentos citostáticos (CABA)

1) Alcance y propósito

Establecer pasos estandarizados, responsables y controles de calidad para preparación, transporte y administración de citostáticos, asegurando condiciones ambientales, bioseguridad del personal y seguridad del paciente, conforme lineamientos de GCABA y normas nacionales vigentes. documentosboletinoficial.buenosaires.gob.ar+1 anmat.gob.ar

2) Roles y responsabilidades (RACI abreviado)

Farmacia Oncológica (R/A): preparación en área calificada; rotulado completo; cierre, embalaje y cadena de custodia. anmat.gob.ar
Enfermería (R): verificación triple (paciente–fármaco–prescripción), EPP, administración y registro; manejo de incidentes/derrames. anmat.gob.ar
Oncología/Equipo tratante (A): prescripción completa y validación clínica (pre-meds, parámetros).
Higiene y Seguridad / Infraestructura (C): controles ambientales (UTA/HEPA, 100% aire exterior en sala de citostáticos donde aplique), validaciones y mantenimiento. documentosboletinoficial.buenosaires.gob.ar+1
Gestión de Residuos/APRA (C/I): retiro y disposición de residuos peligrosos/citotóxicos según normativa local. Buenos Aires Ciudad

3) Requisitos de infraestructura y ambiente

Zonificación funcional: antecámara → preparación/elaboración → sala de tratamientos (flujo unidireccional). documentosboletinoficial.buenosaires.gob.ar
Aire y contención: cabinas de bioseguridad apropiadas en preparación; UTA con 100% aire exterior donde se especifique; validaciones periódicas (filtros HEPA, presión diferencial). documentosboletinoficial.buenosaires.gob.ar+1
Equipamiento: kits de derrames, colectores rígidos, carros exclusivos y señalización.

4) Preparación (Farmacia)

Área controlada (cabina BSC; procedimientos escritos).
EPP de preparación: bata impermeable, guantes certificados, protección respiratoria y ocular.
Rotulado obligatorio: DCI y fármaco, concentración, diluyente/volumen, fecha/hora de elaboración y vencimiento, lote, vía, condiciones de conservación y identificación del responsable.
Cierre y embalaje: sistema de transferencia cerrado cuando esté disponible; contenedor secundario estanco rotulado “citotóxico” para transporte interno. anmat.gob.ar

5) Transporte interno (Farmacia → Servicio)

Cadena de custodia con remito interno (hora de salida, recepción y estado).
Carro exclusivo para onco; sin desvíos ni paradas no autorizadas.
Prohibido transportar con la punta/espiga expuesta o sin protector original; toda violación de esterilidad → devolver a Farmacia. anmat.gob.ar

6) Administración (Enfermería)

Antes

Verificación 5-correctos + orden médica completa; inspección visual de integridad, rótulo y caducidad.
EPP de administración: guantes (doble cuando corresponda), camisolín impermeable, protección ocular/mascarilla según riesgo.

Durante

Priming del set fuera del ámbito del paciente cuando esté indicado; evitar desconexiones; bombas calibradas.
Monitoreo de signos y sitio de infusión (extravasación).

Después

Retiro seguro de materiales y descartes como residuo citotóxico; higienización de superficies.
Registro en HC: fármaco/dosis/volumen, lote, hora, tolerancia, EPP utilizado, incidencias. anmat.gob.ar

7) Manejo de incidentes y derrames

Activar protocolo de derrames: señalizar, EPP avanzado, contención con kit, recolección y residuo peligroso.
Notificación inmediata a Jefatura/Seguridad e informe de evento (farmacovigilancia). Buenos Aires Ciudad

8) Residuos y efluentes

Clasificar como residuos peligrosos/citotóxicos; segregación en origen, almacenamiento transitorio, registro y retiro por operador habilitado (APRA). Buenos Aires Ciudad

9) Capacitación y certificación

Inducción obligatoria anual (bioseguridad citotóxicos) para todo el personal que prepara/transporta/administra.
Contenidos mínimos: EPP, cabinas/ambiente, rotulado/trazabilidad, extravasación y derrames, residuos, registro seguro.
Evaluación teórico–práctica; listados de competencia firmados y archivados (auditable). Buenos Aires Ciudad

10) Implementación por servicio (pasos prácticos)

Kick-off con Farmacia + Enfermería + Oncología + Higiene/Infra.
Mapeo del flujo actual y brechas vs. protocolo.
Designación de referentes (“líder onco” por servicio).
Checklists de apertura/cierre diario y listas de verificación por paso (prep–transporte–admin).
Piloto en un servicio por 2–4 semanas, auditoría y escalado.

11) Indicadores y seguimiento

% prescripciones con rotulado y trazabilidad completa;
% administraciones con EPP completo;
Tasa de incidentes/100 administraciones;
Cumplimiento de validaciones ambientales;
Cobertura de capacitación (% personal certificado).

Panel mensual a Jefatura y Subgerencia.

Bibliografía consultada (APA 7.ª)

Nota: se priorizan fuentes oficiales GCABA ≤5 años cuando existen; se complementa con normativa nacional ANMAT/Farmacopea y SRT por ser de aplicación en CABA.

Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires. (2025, 14 de agosto). Circular con consultas – Instalación termomecánica (UTA 100% aire exterior para elaboración de citostáticos) [Anexo licitación]. Documentos Boletín Oficial GCABA. https://documentosboletinoficial.buenosaires.gob.ar/publico/ck_LIC-LOP-CIRCULARCONCONSULTA-1-MSGC-DGACSA-46-25-7183.pdf (Sin DOI). documentosboletinoficial.buenosaires.gob.ar
Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires. (2025, 27 de junio). Resolución SSASS 310/2025 – Programa de obra con “Sector citostáticos (antecámara/preparación/elaboración)” [Anexo]. Documentos Boletín Oficial GCABA. https://documentosboletinoficial.buenosaires.gob.ar/publico/PE-RES-MSGC-SSASS-310-25-ANX-1.pdf (Sin DOI). documentosboletinoficial.buenosaires.gob.ar
Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires – Ministerio de Salud. (2025, abril). Concurso 2025 – Farmacia Hospitalaria (bibliografía oficial: Farmacopea Argentina Vol. IV, §§ <1025>, <1027>). https://www.buenosaires.gob.ar/sites/default/files/2025-04/B_FARMACIA%20HOSPITALARIA_CU2025.pdf (Sin DOI). Buenos Aires Ciudad
ANMAT – Instituto Nacional de Medicamentos. (s. f.). Farmacopea Argentina, 7.ª ed., Volumen IV – § 1025 “Buenas prácticas para la manipulación de medicamentos citostáticos endovenosos en centros asistenciales”. https://www.anmat.gob.ar/webanmat/fna/flip_pages/Farmacopea_Vol_IV/files/assets/basic-html/page210.html (Sin DOI; texto oficial vigente y citado por GCABA). anmat.gob.ar
Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires – Agencia de Protección Ambiental (APRA). (s. f.). Registro de generadores, operadores y transportistas de residuos peligrosos (marco para residuos citotóxicos en CABA). https://buenosaires.gob.ar/tramites/registro-de-generadores-operadores-y-transportistas-de-residuos-peligrosos (Sin DOI). Buenos Aires Ciudad
Superintendencia de Riesgos del Trabajo (SRT). (2021). Citostáticos. Guías de actuación y diagnóstico de enfermedades profesionales. Biblioteca SRT. https://biblioteca.srt.gob.ar/pergamo/documento.php?id=SRT.1.7762 (Sin DOI; guía nacional vigente, ≤5 años). biblioteca.srt.gob.ar

Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires – Ministerio de Salud. (2023, 1 de marzo). Nomenclador de prestaciones – Inclusión de inmunosupresores/citostáticos/quimioterápicos [Anexo IF-2023-08890621-GCABA-DGCTFS]. https://documentosboletinoficial.buenosaires.gob.ar/publico/PE-RES-MSGC-MSGC-981-23-ANX.pdf(Sin DOI). documentosboletinoficial.buenosaires.gob.ar

⚠️ Aviso importante:
El presente material sobre el manejo de citostáticos tiene fines educativos e informativos. No sustituye protocolos oficiales, normativas ministeriales ni procedimientos institucionales de bioseguridad.

El uso, preparación y administración de agentes citostáticos debe realizarse exclusivamente por personal de salud entrenado, en entornos habilitados y bajo la normativa vigente de la institución y las autoridades regulatorias correspondientes.

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